27 de maio de 2020 (Bibliomed). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou, na última segunda-feira (25/05), funções do Apple Watch relacionadas a monitoramento cardíaco.
De acordo com a resolução (RE-1.635) publicada no Diário Oficial da União (DOU), dois aplicativos do Apple Watch podem ser utilizados para realizar o monitoramento da frequência cardíaca de usuários de forma doméstica. São esses: Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI), que consegue analisar pelo pulso o ritmo cardíaco e fibrilação atrial (um tipo de arritmia); e o Eletrocardiograma (ECG), que monitora os batimentos do coração. O recurso de eletrocardiograma está disponível no Apple Watch Series 4 e Series 5.
Tais aplicativos ainda não estão disponíveis para os aparelhos brasileiros, uma vez que a Apple precisa de autorização em cada país para liberar tais recursos. Agora, a empresa deverá disponibilizar uma atualização nos dispositivos para que, então, os recursos sejam liberados em território nacional.
Apesar da liberação, a Anvisa ressalta que os aplicativos, apesar de serem úteis como ferramenta de monitoramento doméstico, não têm validade para uso clínico e não substituem exames convencionais.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 25 de maio de 2020.
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Fonte: https://www.boasaude.com.br/noticias/12357/anvisa-libera-monitoramento-cardiaco-pelo-apple-watch.html
Anvisa libera eletrocardiograma do Apple Watch no Brasil
Órgão ressalta que aplicativos não substituem procedimentos clínicos. Relógio smart já salvou inúmeras vidas de usuários com problemas no ritmo cardíaco.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou as funções do Apple Watch relacionadas a eletrocardiograma. Usuários poderão acessar o ECG e também o RNRI (Recurso de Notificação de Ritmo Irregular) diretamente no relógio smart produzido pela empresa da maçã. O órgão definiu que os recursos do relógio da Apple servem como medida complementar, mas não substituem os procedimentos clínicos, de acordo com um comunicado divulgado nesta segunda-feira (25).
Apesar da aprovação, os dois aplicativos ainda não estão disponíveis para os usuários brasileiros. Para que a função possa começar a ser usada nos dispositivos, é preciso que a empresa libere uma atualização. A Apple Brasil foi procurada pelo TechTudo, mas não comentou o assunto.
Os dois recursos são voltados para saúde e visam manter o usuário informado sobre o ritmo cardíaco. Um deles é o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI), que analisa os registros de frequência do pulso da pessoa e identifica se a pulsação apresenta atividades atípicas. Caso isso aconteça, o aplicativo então notifica o usuário, prevenindo contra uma possível arritmia.
O outro recurso é o eletrocardiograma (ECG). Ele consegue gerenciar os batimentos cardíacos de maneira similar a de um eletrocardiograma de hospital. O ECG é o que capta os batimentos cardíacos e armazena os dados para que o RNRI consiga analisá-los devidamente e informar o usuário em casos críticos.
A Anvisa destacou alguns pontos que requerem a atenção dos usuários. Ela explicou que o ECG do Apple Watch não substitui o eletrocardiograma hospitalar, já que tem caráter apenas informativo. Além disso, a entidade também alerta aos usuários que o recurso consegue identificar apenas a fibrilação atrial (FA) e não é capaz de detectar outros tipos de arritmia.
O órgão também afirma que o ECG não funciona quando exposto a fortes campos eletromagnéticos. A Anvisa ainda recomenda o uso dos recursos para pessoas de faixa etária superior a 21 anos.
Mesmo assim, o relógio já foi responsável por salvar vidas. Como foi o caso do publicitário brasileiro Jorge Freire. O Apple Watch deu o primeiro alerta de que ele estava com o ritmo cardíaco irregular.
O publicitário disse que não estava realizando nenhuma atividade que justificasse aquele ritmo acelerado e rapidamente procurou um médico, que confirmou o quadro de taquicardia. O caso teve grande repercussão no Facebook e até chamou a atenção de Tim Cook, presidente da Apple. O executivo respondeu por e-mail agradecendo o depoimento.
Havia grande expectativa em torno do recurso. A fabricante estudava lançar a tecnologia nos relógios vendidos no Brasil desde outubro do ano passado.
Fonte: https://www.techtudo.com.br/noticias/2020/05/anvisa-aprova-funcao-de-eletrocardiograma-do-apple-watch-no-brasil.ghtml
