ressuscitação com fluidos agressiva precoce para pancreatite aguda, uma prática amplamente recomendada, não melhorou os resultados clínicos e levou a mais sobrecarga hídrica quando comparada à ressuscitação com fluidos moderada, mostrou o estudo randomizado WATERFALL.
Em uma análise interina do estudo, que foi interrompido precocemente por razões de segurança, a incidência de pancreatite moderadamente grave ou grave não foi significativamente diferente entre os grupos, embora numericamente maior em pacientes que receberam ressuscitação com fluidos agressiva precoce (22,1% vs 17,3%), relataram Enrique de-Madaria, MD, PhD, do Hospital Geral Universitário em Alicante, Espanha, e colegas.
E 20,5% daqueles no grupo de ressuscitação agressiva experimentaram sobrecarga de fluidos versus apenas 6,3% no grupo de ressuscitação moderada, escreveram os pesquisadores no artigo publicado no The New England Journal of Medicine.
“Considerando os dados que mostram danos aumentados sem melhora em relação ao resultado primário, o conselho de monitoramento de dados e segurança recomendou por unanimidade que o estudo fosse interrompido”, afirmaram de-Madaria e coautores. “Esses achados não suportam as diretrizes atuais de manejo, que recomendam ressuscitação agressiva precoce para o tratamento da pancreatite aguda”.
Não foram observadas diferenças significativas para outros desfechos clínicos, mas os pacientes que receberam ressuscitação com fluidos agressiva precoce tenderam a piorar, com taxas numericamente mais altas de complicações locais, pancreatite necrosante, falência de órgãos ou respiratória, admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) e necessidade de suporte nutricional.
Aproximadamente um terço dos pacientes com pancreatite aguda desenvolve pancreatite moderadamente grave ou grave. Embora as recomendações tenham apoiado amplamente o uso de ressuscitação com fluidos agressiva precoce na pancreatite aguda, observou de-Madaria, faltavam evidências por trás dessa prática.
O volume total de líquidos durante o período de teste de 72 horas foi maior para pacientes que receberam ressuscitação agressiva com fluidos (8,3 vs 6,6 litros para o grupo de ressuscitação moderada), “um achado que indica que não apenas a taxa de ressuscitação deve ser mais lenta, mas o volume total infundido deve ser menor”, disse Timothy Gardner, MD, do Centro Médico Dartmouth-Hitchcock, escrevendo em um editorial de acompanhamento.
“Esses resultados são impressionantes e, dados os métodos de teste cuidadosamente elaborados, irrefutáveis”, disse Gardner.
No artigo publicado, os pesquisadores contextualizam que a hidratação agressiva precoce é amplamente recomendada para o manejo da pancreatite aguda, mas as evidências para essa prática são limitadas.
Em 18 centros, designou-se aleatoriamente pacientes que apresentavam pancreatite aguda para receber ressuscitação agressiva ou moderada com solução de Ringer com lactato. A ressuscitação volêmica agressiva consistiu em um bolus de 20 ml por quilograma de peso corporal, seguido de 3 ml por quilograma por hora. A ressucitação volêmica moderada consistiu em um bolus de 10 ml por quilograma em pacientes com hipovolemia ou nenhum bolus em pacientes com normovolemia, seguido de 1,5 ml por quilograma por hora em todos os pacientes deste grupo.
Os pacientes foram avaliados em 12, 24, 48 e 72 horas, e a reanimação volêmica foi ajustada de acordo com o estado clínico do paciente. O desfecho primário foi o desenvolvimento de pancreatite moderadamente grave ou grave durante a internação. O principal desfecho de segurança foi a sobrecarga de fluidos. O tamanho da amostra planejada foi de 744, com uma primeira análise interina planejada após a inscrição de 248 pacientes.
Um total de 249 pacientes foram incluídos na análise interina. O estudo foi interrompido devido a diferenças entre os grupos nos resultados de segurança sem uma diferença significativa na incidência de pancreatite moderadamente grave ou grave (22,1% no grupo de ressuscitação agressiva e 17,3% no grupo de ressuscitação moderada; risco relativo ajustado, 1,30; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,78 a 2,18; P = 0,32).
Sobrecarga de fluidos foi desenvolvida em 20,5% dos pacientes que receberam ressuscitação agressiva e em 6,3% daqueles que receberam ressuscitação moderada (risco relativo ajustado, 2,85; IC 95%, 1,36 a 5,94, P = 0,004).
A duração mediana da hospitalização foi de 6 dias (intervalo interquartil, 4 a 8) no grupo de ressuscitação agressiva e 5 dias (intervalo interquartil, 3 a 7) no grupo de ressuscitação moderada.
Neste estudo randomizado envolvendo pacientes com pancreatite aguda, a ressuscitação volêmica agressiva precoce resultou em maior incidência de sobrecarga hídrica sem melhora nos resultados clínicos.
Fonte:
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2202884